Список ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств

Продолжение слайда № 10 n Положение о лицензировании ФД Утв. ПП РФ от 22. 12. 2011 г. № 1081 n Положение о лицензировании медицинской деятельности n Положение о лицензировании производства лекарственных средств n Правила продажи отдельных видов товаров Утв. ПП РФ от 19. 01. 1998 г. № 55, раздел VIII n Правила отпуска (реализации) ЛС в АУ (организациях) Утв. приказом МЗ РФ от 04. 03. 2003 г. № 80 11

Продолжение слайда № 10 n «О порядке хранения НС и ПВ» (ПП РФ № 1148 от 31. 12. 2009) n «О порядке ввоза в РФ и вывоза из РФ наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ» Утв.

ПП РФ № 278 от 16. 03. 1996 г. n «Об утверждении номенклатуры НС, сильнодействующих и ядовитых веществ на которые распространяется ПП РФ от 16. 03. 1996 г. № 278 …. » Утв. ПП РФ № 930 от 03. 08.

1996 г. 12

Приказ МЗСР от 23. 08.

2010 № 706 н Хранение СДЯВ Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных ЛС (пункт 67 Правил хранения ЛС) Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных ЛС (пункт 68 Правил хранения ЛС) – на разных полках или в разных сейфах (металлических шкафах) Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических опечатываемых или пломбируемых шкафах (пункт 69 Правил хранения ЛС)

Приказ МЗСР от 23. 08.

2010 № 706 н В списки Конвенции ООН 1971 года включены 22 наименования: Алпразолам, Барбитал (Барбитал натрия), Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам (Список IV) и Флунитразепам (Список III) В списки Конвенции ООН 1988 года (Таблица I) включены 9 наименований: 3, 4 – метилэтилендиоксифенил-2 -пропанон, Ангидрид уксусной кислоты, Изосафрол, Пиперональ, Псевдоэфедрин, Сафрол, Эфедрин, Эргометрин, Эрготамин

Продолжение слайда № 10 n Порядок отпуска лекарственных средств Утв. приказом МЗСР России от 14. 12. 2005 г. № 785, приказом МЗРФ от20. 12. 2012 № 1175 • Приказ Минзравсоцразвития РФ от 17. 05. 2012 г.

№ 562 н «Об утверждении порядка отпуска ЛП, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» • ПП РФ от 04. 02. 2013 г.

№ 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» 15

Сильнодействующие вещества (95 наименований) n 52 вещества подлежат ПКУ в виде ЛС, в т. ч. барбитал, местеролон, нитразепам, оксазепам, темазепам, трамадол, тригексифенидил, флунитразепам, хлороформ, этилхлорид, сибутрамин и др. 17

Ядовитые вещества (44 наименования) n 21 вещество подлежат ПКУ в виде ЛС, в т. ч. змеиный яд, пчелиный яд очищенный, спирт этиловый (синтетический, технический и пищевой, непригодный для производства алкогольной продукции), сумма алкалоидов красавки, эргометрин и его соли, эрготамин и его соли n 23 вещества — не подлежат ПКУ (не являются ЛС) 18

Для оборота ЛС, отнесенных к СДЯВ, необходимы соответствующие лицензии: на производство ЛС (организация –производитель) на фармацевтическую деятельность (организации оптовой торговли ЛС и аптечные учреждения) на медицинскую деятельность (ЛПУ) 19

При осуществлении указанных видов деятельности ЮЛ и ИП обязаны соблюдать установленные лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании 20

Соблюдение лицензиатами, осуществляющими розничную торговлю ЛС требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средствах» № 61, правил продажи лекарственных средств, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22. 12. 2011 г. № 1081 21

Источник: https://present5.com/oborot-silnodejstvuyushhix-i-yadovityx-veshhestv-v-rossijskoj-federacii/

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы Список сильнодействующих и ядовитых веществ

Этот признак наиболее подходит для классификации антисептических и противомикробных препаратов. Различают бактерицидные и бактериостатические лекарственные средства. Классификация по охватывает обе эти группы. Химическое строение вещества отражает механизм действия препарата и его название.

1. Галоиды. В своей основе имеют химический элемент галогеновой группы: хлор, фтор, бром, йод. Например, антиформин, хлорамин, пантоцид, йодоформ и другие.
2. Окислители. Нетрудно догадаться, что их механизм действия направлен на образование большого количества свободного кислорода. К ним относится перекись водорода, гидроперит, кристаллы перманганата калия.
3. Кислоты. Они используются в медицине в большом количестве. Самые знаменитые из них — салициловая и борная.
4. Щелочи: борнокислый натрий, бикарминт, нашатырный спирт.
5. Альдегиды. В основе механизма действия — способность выводить воду из тканей, делая их более жесткими. Представители — формалин, формидрон, лизоформ, уротропин, уросал, спирт этиловый.
6. Соли тяжелых металлов: сулема, ртутная мазь, каломель, ляпис, колларгол, свинцовый пластырь, окись цинка, паста Лассара и др.
7. Фенолы. Оказывают раздражающее и прижигающее действие. Наиболее частые из них — карболовая кислота, лизол.
8. Красители. Используются в диагностических манипуляциях и как местное раздражающее и антибактериальное средство. К ним относятся метиленовый синий, бриллиантовая зелень, фукорцин.
9. Дегти и смолы, например, бальзам Вишневского, ихтиол, парафин, нафталин, сульсен. Улучшают местное кровоснабжение тканей.

На бланке рецепта записывается арабскими цифрами количество лекарственного вещества в массовых или объемных единицах десятичной системы. Целые граммы отделяются запятой, например, 1,0. Если в состав лекарства входят капли, то их количество обозначается римскими цифрами. Некоторые антибиотики рассчитываются в международных (МЕ) или биологических единицах (ЕД).

Лекарственные средства — это вещества, которые могут находиться в твердой, жидкой или газообразной форме. Жидкости и газы в рецептах указываются в миллилитрах, в случае ингаляции врач может отметить только дозу сухого лекарства.

В конце рецепта ставится подпись и личная печать врача. Кроме этого, указываются паспортные данные пациента, такие как фамилия, инициалы, возраст. Обязательно проставляется дата выписки рецепта и срок его действия.

Их подписывает не только лечащий врач, но и главный врач больницы, заверяет своей печатью, а сверху ставит круглую печать лечебного учреждения.

Запрещено в амбулатории выписывать эфир для наркоза, фентанил, хлорэтан, кетамин и другие усыпляющие вещества.

В большинстве стран рецепты выписывают на латыни, и только рекомендации по приему пишутся на том языке, который понятен больному.

Для наркотических и ядовитых веществ срок действия разрешения на продажу ограничивается пятью днями, для медицинского спирта — десятью, остальные можно покупать в течение двух месяцев с момента выписки рецепта.

Если в качестве основы используются жирные или жироподобные вещества, то получаются мягкие лекарственные средства. Определение, классификация, процесс изготовления оных — все эти вопросы в совершенстве изучают химики и фармацевты, врачу же необходимо знать только дозу и показания к назначению.

Итак, мази должны содержать не менее двадцати пяти процентов сухого вещества. Соответствующая консистенция может быть достигнута смешиванием порошков с животным жиром, воском, растительным маслами, вазелином или полиэтиленгликолем. Такие же критерии применимы и к пастам, но они должны быть более вязкими.

Линименты, наоборот, должны быть более жидкими, и перед употреблением их нужно взбалтывать, чтобы осевший порошок равномерно распределялся внутри растворителя. Свечи или суппозитории имеют твердую форму, но при попадании в организм быстро плавятся и становятся жидкими.

Пластыри тоже твердые при комнатной температуре, но на коже они тают и прилипают, образуя плотный контакт.

Лекарственные средства — это вещества преимущественно растительного происхождения, которые подверглись химической или физической обработке, чтобы организм больного лучше их усваивал.

Среди аптечных препаратов существует группа лекарственных средств, малые дозы которых уже оказывают существенное влияние на организм. Небольшая передозировка таких лекарств приводит к необратимым процессам в организме и летальному исходу.

Ядовитые и сильнодействующие лекарства принадлежат к Спискам А и Б, которые утверждаются Министерством здравоохранения РФ

Они требуют осторожного обращения и тщательного соблюдения предписаний врача во избежание несчастных случаев по неосторожности или преднамеренного причинение вреда здоровью

Бальзамы представляют собой маслянистые жидкости, обладающие дезодорирующими и антисептическими свойствами. Коллодий — это раствор нитроцеллюлозы со спиртом и эфиром в сочетании один к шести. Применяются исключительно наружно.

Кремы обладают полужидкой консистенцией и содержат экстракты растений, смешанных с основой, такой как глицерин, воск, парафин и др. Лимонады и сиропы предназначены для того, что детям было легче принимать лекарственные средства.

Это помогает без дополнительных усилий заинтересовать маленького пациента процессом лечения.

Для инъекций подходят стерильные водные и масляные растворы. Они могу быть как простыми, как и сложными. При выписывании рецепта всегда указывают дозу вещества и объем в одной ампуле, а также рекомендации, куда именно следует вводить препарат.

Язык:русскийЯзык оригинала:английскийРазмер:

Источник: https://DobryjSon.ru/newest/silnodejstvuusie-preparaty.html

Сильнодействующие и ядовитые вещества

Пришили «незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ»? — Поможем!

Профессиональная уголовная юридическая защита!

Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта (ст.

234 УК РФ) — представляет собой незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта, а равно незаконный сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки.Максимальный срок наказания по данной статье составляет до 8 лет лишения свободы.

Список запрещенных сильнодействующих веществ на территории Российской Федерации:

19-норандростенедиол19-норандростенедион (эст-4-ен-3,17-дион)1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он)4-гидрокситестостерон (4,17бета-дигидроксиандрост-4-ен-3-он)Алпразолам (8-хлор-1-метил-6-фенил-4Н-[1,2,4] триазоло [4,3-а][1,4] бензодиазепин)АндростанолонАндростенедиолАндростенедионБарбитал (5,5-диэтилбарбитуровая кислота)Барбитал натрияБенактизин (амизил) (2-диэтиламинового эфира бензиловой кислоты гидрохлорид)Бензобарбитал (1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)БоластеронБолденонБолдион (андрост-1,4-диен-3,17-дион)Бромазепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-пиридинил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)Бромизовал (N-(аминокарбонил)-2-бром-3-метилбутанамид)Бротизолам(2-бром-4-(орто-хлорфенил)-9-метил-6Н-тиено (3,2-f)-s-триазоло[4,3-а][1,4]диазепин)ГаммабутиролактонГексобарбитал (5-1-циклогексен-1-ил)-1,5-диметил-2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-пиримидинтрион)ГестринонДаназол ((17альфа)-прегн-2,4-диен-20-ино2,3-d-изоксазол-17-ол)Дегидрохлорметилтестостерон (4-хлоро-17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)Дезоксиметилтестостерон (17альфа-метил-5альфа-андрост-2-ен-17бетаол)Диазепам (7-хлор-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)ДростанолонЗолпидем (N,N,6-триметил-2-(4-метилфенил)имидазоло[1,2-а]пиридин-3-ацетамид)Зопиклон (6-(5-хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5Н-пирроло [3,4-b]пиразин-5-иловый эфир-4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты)КалустеронКлоназепам (5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-7-нитро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид)КлостеболЛевомепромазин ((R)-2-метокси-N,N,бета-триметил-1 ОН-фенотиазин-1ОН-пропанамин)Лоразепам (7-хлор-5-(орто-хлорфенил)-1,3-дигидро-3-окси-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)Медазепам (7-хлор-2,3-дигидро-1 -метил-5-фенил-1Н-1,4-бензодиазепин)Мезокарб (сиднокарб) (3-(альфа-метил фенетил)-N-фенилкарбамоилсиднонимин)Мепробамат (2-метил-2-пропил-1,3-пропандиолдикарбамат)МестанолонМестеролон (1 альфа-метиландростанодон)Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)МетандриолМетастерон (2альфа, 17альфа-диметил-5альфа-андростан-3-он-17бета-ол)МетенолонМетил-1-тестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андрост-1-ен-З-он)Метилдиенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9-диен-3-он)Метилнортестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4-ен-3-он)МетилтестостеронМетилтриенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9,11-триен-З-он)N-метилэфедринМиболеронМидазолам (8-хлор-6-(2орто-фторфенил)-1-метил-4Н-имидазо-[1,5-а][1,4]бензодиазепин)НандролонНитразепам (1,3-дигидро-7-нитро-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)НорболетонНорклостеболНорэтандролонОксаболонОксазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)ОксандролонОксиместеронОксиметолонОрто-хлорбензилиденмалонодинитрилПерец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в негоПропилгекседринПростанозол ([3,2-с]пиразол-5альфа-этиоаллохолан-17бета-тетрагидропиранол)ПсевдоэфедринСибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действиемСпорынья (рожки спорыньи эрготаминового штамма, рожки спорыньи эрготоксинового штамма)СтанозололСтенболонТемазепам (7-хлор-1,3-дигидро-З-окси-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)Тетрагидрогестринон (18альфа-гомо-прегн-4,9,11-триен-17бета-ол-3-он)Тетразепам (7-хлор-5-(циклогексен-1-ил)-1,3-дигидро-1-метил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)Тиопентал натрия (натриевая соль 5-(1-метилбутил)-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты)Трава эфедрыТрамадол (трамал) (( )-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(м-метокси-фенил)циклогексанол)ТренболонТригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол)Фенобарбитал (5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)Фепрозиднин (сиднофен) (3-(бета-фенилизопропил)сиднонимина гидрохлорид)Флунитразепам (5-(2-фторфенил)-1,3-дигидро-1-метил-7-нитро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)ФлуоксиместеронФлуразепам (7-хлор-1-[2-(диэтиламин)этил]-5-(орто-фторфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)ФормеболонФуразабол (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андростано[2,3-с]-фуразан)Хинболон (квиноболон)Хлордиазепоксид (7-хлор-N-метил-5-фенил-3Н-1,4-бензодиазепин-2-амино-4-оксид)ХлороформХлорфенилпиперазинЦефедрин (2-[1-фенил-2-метил-(бета-цианэтил)]амино-пропанол-1-гидрохлорид)Эрготал (смесь фосфатов алкалоидов спорыньи)Эстазолам (8-хлор-6-фенил-4Н-s-триазоло[4,3-альфа]-1,4-бензодиазепин)Этилхлорид (хлорэтил)Этилэстренол (19-нор-17альфа-прегн-4-ен-17-ол) и другие субстанции со схожей химической структурой или схожими биологическими эффектами

Эфедрин

• Кроме того:
• — Соли перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких солей возможно- Изомеры перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно- Эфиры сложные и простые перечисленных в настоящем списке веществ- Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами
• — Все смеси и растворы, содержащие перечисленные в настоящем списке вещества независимо от их концентрации
• Список запрещенных ядовитых веществ на территории Российской Федерации
• 3,4-метилендиоксифенил-2-пропанонАконитАконитинАнгидрид уксусной кислотыАцеклидин (3-хинуклидинилацетат)БруцинГиосциамин основаниеГиосциамина камфорат (L-тропилтропат (камфорат))Гиосциамина сульфат (L-тропилтропат (сульфат))Глифтор (1,3-дифторпропанол-2 (1) 70-75%, 1-фтор-З-хлорпропанол-2 (2) 10-20%)Жидкость и-м (этилцеллозольва 50%, метанола 50%)Жидкость, содержащая хлорид натрия, нитрат уранила, 4-хлорбензальдегидЗмеиный ядИзосафролКарбахолин (N — (бета-карбамоилоксиэтил)-триметиламмония хлорид)МеркаптофосМетиловый спиртМышьяковистый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных дозировкахМышьяковый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных дозировкахНоварсенол (5 -(3-амино-4-оксифениларсено)-2-гидроксианилинометилсульфоксилат)ПиперональПромеран (З-хлорртуть-2-метоксипропилмочевина) и его лекарственные формы в разных дозировкахПчелиный яд очищенныйРицинРтуть металлическая, за исключением случаев, когда ртуть находится в аппаратуре, в том числе измерительной и осветительной, выпускаемой по официальной технической документации, утвержденной уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, или в указанной аппаратуре, ввозимой на территорию Российской Федерации в установленном порядке, а также соли ртутиСафролСинильная (цианистоводородная) кислота и цианиды металловСкополамина гидробромидСтрихнина нитрат и его лекарственные формы в разных дозировкахСпирт этиловый синтетический, технический и пищевой, непригодный для производства алкогольной продукцииСумма алкалоидов красавкиТаллий и его солиТетракарбонил никеляТетраэтилсвинец и его смеси с другими веществами (этиловая жидкость и прочие), кроме этилированных бензиновФосфид цинкаФосфор белый (фосфор желтый)ЦианплавЦиклонЦинхонинЭкстракт чилибухиЭргометрин и его солиЭрготамин и его соли
• Этилмеркурхлорид
• — Закрыть (X)

Если вас обвиняют по данной статье — ваши действия:

1) Не паниковать!

2) Незамедлительно связаться с нами.

3) Не давать никаких показаний и объяснений без личного адвоката. Если следователь предлагает вам своего адвоката — отказаться.4) Не соглашаться на так называемый «особый порядок» и не идти на поводу у сотрудников правоохранительных органов в части полного признания своей вины на стадии предварительного расследования.

5) Сообщить адвокату как можно больше информации о деле и попробовать собрать доказательства о вашей невиновности.

Если следственное действие состоялось без нанятого вами адвоката не давать показаний, воспользовавшись правом, предусмотренным статьей 51 Конституции РФ. Помните что, в соответствии со ст. 14 Уголовно-процессуального кодекса РФ обвиняемый считается невиновным, пока его виновность в совершении преступления не будет доказана в предусмотренном настоящим кодексом порядке и установлена вступившим в законную силу приговором суда. Подозреваемый или обвиняемый не обязан доказывать свою невиновность. Бремя доказывания обвинения и опровержения доводов, приводимых в защиту подозреваемого или обвиняемого, лежит на стороне обвинения. Все сомнения в виновности обвиняемого, которые не могут быть устранены в порядке, установленном настоящим Кодексом, толкуются в пользу обвиняемого. Обвинительный приговор не может быть основан на предположениях.Следует отметить, что профессионально оценить ситуации и составить стратегию защиты сможет только адвокат специализирующейся исключительно на уголовных преступлениях. Наша юридическая компания более 10 лет предоставляет услуги защиты по уголовным делам любой сложности.

Почему лучше обратиться именно к нам:

— Огромный опыт работы. Мы более 10 лет занимаемся уголовными делами и знаем все тонкости и нюансы работы следственных служб и судебных процессов.- Высокий профессионализм.

95% выигранных дел свидетельствует о том, что мы сделаем все, чтобы решить вашу проблему.- Высокая оперативность. Мы быстро оценим ситуацию и максимально точно составим план действий.- Доступные цены.

Вопреки слухам услуги уголовного адвоката не являются дорогими и доступны практически для всех.

— Удобный и комфортный сервис. Мы приложим все усилия, чтобы вы потратили как можно меньше нервов и времени.

Следует помнить, что чем скорее вы обратитесь к адвокату — тем проще и быстрее будет решено ваше дело.

Источник: https://ugolov.ru/poison-list

Глава 6 лекарственные средства ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства

Все
лекарственные средства в зависимости
от фармакологической активности выделены
в три группы: ядовитые, сильнодействующие
и несильнодействующие.

Такое разделение
имеет значение для пре­дупреждения
опасности передозировки в процессе
приготовления лекарственных препаратов
и их применения. Вообще же понятие
ток­сичности лекарственных средств
относительно.

Многие несильно­действующие
лекарственные средства при передозировке
могут оказаться ядовитыми.

Ядовитые
лекарственные средства (Venena)
—
это средства, на­значение, применение,
дозирование и хранение которых в связи
с вы­сокой токсичностью должно
производиться с особой осторожностью.
К ним относятся и лекарственные средства,
вызывающие наркома­нию, — наркотические
лекарственные средства, которые
утвержда­ются специальными органами.

Силънодействующие
лекарственные средства (Heroica)
—
это средства, назначение, применение,
дозирование и хранение которых должно
производиться с предосторожностью.

Различие
между ядовитыми и сильнодействующими
средствами большей частью только
количественное: ядовитые вещества
приме­няются обычно в дозах порядка
тысячных и десятитысячных долей грамма,
а сильнодействующие — в сотых и десятых
долях грамма.

Принадлежность
лекарственного средства к списку
сильнодей­ствующих или ядовитых
веществ определяется Государственным
фармакологическим центром лекарственных
средств. Содержание этих списков меняется
в зависимости от изменения номенклатуры
лекарственных средств.

Так, например,
в ГФ Х во «Вводной части» помещены списки
ядовитых (список А) и сильнодействующих
(спи­сок Б) веществ. В список Б включено
326 наименований лекарствен­ных средств,
в список А — 116. Приказом МЗ Украины №
233 от 25.07.97 г.

утверждено шесть Перечней
лекарственных средств, за­регистрированных
в Украине, в том числе Перечни
сильнодейству­ющих, ядовитых,
наркотических и психотропных лекарственных
пре-паратов1.

Хранение,
учет и отпуск ядовитых, наркотических
и сильнодей­ствующих лекарственных
средств в аптеках производится с
соблю­дением правил, установленных
приказами МЗ Украины.

Правила
хранения ядовитых и сильнодействующих
веществ.

Ядовитые
лекарственные средства должны храниться
изолирован­но, в специально выделенных
для этой цели металлических шка­фах
под замком. На внутренней стороне дверок
сейфа и шкафа должна быть надпись Venenaс
указанием списка хранящихся ве­ществ,
их разовых и суточных доз.

Особо
ядовитые лекарственные средства —
мышьяковистый ан­гидрид, натрия
арсенат кристаллический, стрихнина
нитрат, ртути дихлорид (сулема), ртути
цианид и оксицианид — должны хранить­ся
только во внутреннем, запирающемся на
замок, отделении сейфа.

В
шкафу для ядовитых веществ должны быть
ручные весы, раз­новес, гири, ступки,
цилиндры, воронки, которые нужны для
при­готовления лекарственных
препаратов. На такой посуде делают
мар­кировку: «для атропина», «для
сулемы» и т. д. Моют и обрабатывают
указанные предметы отдельно от остальной
посуды под наблюдением фармацевта.

Сильнодействующие
лекарственные средства, а также ляписные
карандаши должны храниться в отдельных
шкафах. На внутренней стороне дверок
должна быть надпись «Heroica»
и
перечень сильно­действующих веществ
с указанием высших разовых и суточных
доз.

Надписи
на штангласах, в которых хранятся
ядовитые лекар­ственные вещества,
должны быть белого цвета на черном фоне,
а на штангласах, содержащих сильнодействующие
лекарственные сред­ства, — красного
цвета на белом фоне, в обоих случаях на
штангла-сах должны быть указаны высшие
разовые и суточные дозы. На штангласах
с обычными лекарственными средствами
надписи дела­ют черного цвета на белом
фоне.

В
рабочее время ключ от шкафа «для ядовитых
веществ», нахо­дящегося в ассистентской
комнате, должен быть у провизора-техно­лога.

Материальные комна­ты,
в которых хранятся наркотические и
особо ядовитые лекарствен­ные средства,
должны иметь световую и звуковую
сигнализации. На окнах должны быть
решетки. После окончания работы эти
комнаты запираются и опечатываются.

Правила
выписывания ядовитых и сильнодействующих
веществ. Для
выписывания наркотических лекарственных
средств в чистом виде или в смеси с
индифферентными веществами (по перечню,
ут­вержденному МЗ Украины) предусмотрен
бланк ф-3. Ядовитые и сильнодействующие
вещества, в том числе спирт этиловый,
выпи­сываются на рецептурном бланке
ф-1.

Наркотические
и одурманивающие лекарственные средства
в чи­стом виде или с индифферентными
веществами разрешается выпи­сывать
только врачам, которые работают в
государственных учреж­дениях
здравоохранения.

Названия
ядовитых (перечень которых утверждается
МЗ Укра­ины) и наркотических лекарственных
средств пишутся в начале рецепта, далее
— все остальные лекарства.

Рецепт
формы № 3 дополнительно подписывается
руководителем учреждения здравоохранения
или его заместителем по медицинской
части и заверяется печатью учреждения
здравоохранения (гербовой). Рецепты на
лекарственные формы, содержащие ядовитые
вещества, и спирт этиловый должны быть
скреплены печатью медицинского учреждения
«Для рецептов» и личной печатью врача.

Выписывая
ядовитые или сильнодействующие
лекарственные средства в дозах,
превышающих высшую разовую дозу, врач
обязан написать дозу этого средства
прописью и поставить восклицатель­ный
знак.

Правила
отпуска лекарственных препаратов,
содержащих ядо­витые лекарственные
вещества.

Принимая
рецепт на лекарствен­ный препарат,
содержащий ядовитое вещество, фармацевт
должен проявить особую внимательность
и точность: необходимо уточнить возраст
больного, проверить правильность
дозирования, совмести­мость прописанных
ингредиентов и подчеркнуть красным
каранда­шом название ядовитого
средства. При приготовлении лекарствен­ных
препаратов ядовитое вещество отвешивает
провизор-технолог в присутствии
фармацевта. Полученное фармацевтом
ядовитое лекар­ственное средство
немедленно используется для приготовления
ле­карственного препарата. Запрещается
отпускать прописанные в ре­цепте
ядовитые, наркотические и сильнодействующие
лекарственные средства не в составе
приготовленной лекарствен­ной формы.

• В
  случае выписывания врачом ядовитого,
  наркотического или сильнодействующего
  лекарственного средства в дозе,
  превышающей высшую разовую дозу без
  соответствующего оформления рецепта,
  фар­мацевтический работник должен
  отпустить выписанное лекарствен­ное
  средство в количестве 50 % от дозы,
  установленной как высшая разовая.
• Наркотические
  лекарственные средства, выписывающиеся
  на спе­циальных рецептурных бланках
  ф-3, отпускаются только из аптеки,
  прикрепленной для этих целей к
  территориальным лечебно-профи­лактическим
  учреждениям.
• Этилморфина
  гидрохлорид, кодеин, кодеина фосфат,
  этаминал натрия, барбамил в смеси с
  другими лекарственными средствами
  отпускаются аптеками в пределах города
  или сельского администра­тивного
  района по рецептам лечебно-профилактических
  учреждений, которые размещены на их
  территории.

При
отпуске экстемпорально приготовленных
лекарств, содержа­щих ядовитые,
наркотические вещества и этиловый
спирт, больным взамен рецепта выдается
сигнатура (рис. 5).

Рецепты
на отпущенные лекарственные средства
хранятся в ап­теках, не учитывая
текущего года, на протяжении:

У
пяти лет — на наркотические лекарственные
средства, выпи­санные на специальных
рецептурных бланках ф-3;

1. Фамилия,
   инициалы врача
2. Приготовил
3. Проверил
4. Отпустил
5. Дата Цена
6. Для
   повторного отпуска лекарств необходим
   новый рецепт врача

Рис.
5. Образец
сигнатуры

• У
  трех
  лет — на лекарственные средства,
  отпущенные бесплат­но или на льготных
  условиях;
• У
  одного
  года — на препараты, подлежащие
  предметно-коли­чественному учету (за
  исключением наркотических), анабо­лические
  стероиды;
• У
  одного
  месяца — на остальные препараты.
• По
  окончании срока хранения все рецепты
  подлежат уничтоже­нию в установленном
  порядке.
• Приготовленные
  лекарства, содержащие ядовитые средства,
  опе­чатываются лицом, проверившим
  лекарство (или укупориваются «под
  обкатку»).
• Флаконы,
  в которых отпускаются растворы ртути
  дихлорида (сулемы), цианида и оксицианида,
  оформляются этикетками «Яд» с изображением
  скрещенных костей и черепа, «Обращаться
  с осто­рожностью», а также должно быть
  указано название ядовитого лекарственного
  средства на русском (или местном) языке
  и концент­рация раствора.
• Раствор
  ртути дихлорида (сулемы), предназначенный
  для дезин­фекции, окрашивают эозином
  или фуксином; на сигнатуре или эти­кетке
  должно быть указано, чем подкрашен
  раствор.
• На
  упаковке других приготовленных в аптеке
  лекарственных пре­паратов, содержащих
  ядовитые средства, а также фенол в чистом
  виде, или на растворах с концентрацией
  выше 5 %, крепких кислот, пергидроля и
  других подобных средств, должна
  наклеиваться эти­кетка «Обращаться
  с осторожностью».
• Все
  приготовленные лекарственные препараты,
  содержащие ядо­витые вещества, хранятся
  до отпуска в отдельном запирающемся
  шкафу.

Источник: https://studfile.net/preview/1902750/page:17/

Сильнодействующие лекарства: ввозить все-таки разрешили | Милосердие.ru

Госдума в пятницу приняла в третьем (окончательном) чтении законопроект о правилах ввоза в страну сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов. Некоторые СМИ по этому поводу написали, что депутаты «запретили» ввоз таких веществ в страну, другие, наоборот, сочли принятый документ «разрешением». Что произошло на самом деле?

О каких лекарствах идет лечь

Существуют утвержденные правительством списки сильнодействующих и ядовитых веществ. В него входят такие препараты, как анаболики, барбитураты, клофелин, трамадол, хлорэтил, змеиный яд, метиловый спирт и др.

Сильнодействующие лекарства используются для лечения некоторых серьезных заболеваний. Например, бензобарбитал применяют в составе противосудорожных препаратов, цефедрин – при лечении депрессивных состояний. Некоторые вещества из списка входят в состав обезболивающих лекарств, некоторые необходимы при орфанных заболеваниях.

При этом ограничения не распространяются на препараты, зарегистрированные и отпускаемые без рецепта в России. Например, безрецептурные мази, гели и кремы, содержащие пчелиный или змеиный яд, можно ввозить без всяких документов.

Кого это касается

Люди привозят лекарства из-за границы по разным причинам. Во-первых, пациенты зарубежных клиник, возвращаясь на родину, как правило, должны в течение какого-то времени продолжать назначенное им лечение.

Во-вторых, иностранные граждане, приезжающие в Россию, могут нуждаться в таких лекарствах и иметь их в своих личных аптечках. В-третьих, высокая стоимость некоторых препаратов в России заставляет людей покупать их за рубежом.

В-четвертых, из-за прихотей рынка необходимое человеку лекарство может неожиданно исчезнуть с прилавков российских аптек.

Как их провозили до сих пор

Фото с сайта rigma.info

До принятия законопроекта ввоз любых лекарств, в состав которых входят сильнодействующие вещества, приравнивался к контрабанде по статье 226.1 УК РФ. Человека, задержанного на границе с таким лекарством, теоретически могли посадить в тюрьму сроком до 7 лет или оштрафовать на сумму до 1 миллиона рублей.

Законодательство регулировало ввоз в страну препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества. Но в том, что касается сильнодействующих и ядовитых, был пробел. И поскольку их ввоз никак не регламентировался, это трактовалось как запрет.

Как ввозить сильнодействующий или ядовитый препарат теперь

Для ввоза в страну такого лекарства человек должен предъявить документ, подтверждающий, что оно ему действительно назначено. Это может быть рецепт, выписка из истории болезни, справка от врача. Причем это не обязательно должен быть оригинал. Заверенная копия или заверенная выписка из документа тоже подойдут.

В случае, если подтверждающие документы составлены на иностранном языке, к ним необходимо приложить нотариально заверенный перевод.

Если вы провозите в своем багаже сильнодействующие или ядовитые препараты, то проходить таможенный контроль придется не по «зеленому», а по «красному» коридору. Кроме того, вы должны будете заполнить таможенную декларацию и сообщить в ней об этом лекарстве.

Какое количество препарата можно провезти через границу

В назначении врача, которое вы будете предъявлять на границе, должно быть указано необходимое вам количество препарата.

Вопросы

С одной стороны, сильнодействующие препараты во всем мире в любом случае продают только по рецепту. С другой стороны, в зарубежной аптеке вовсе необязательно согласятся продавать лекарство по российскому рецепту, а иностранную врачебную рекомендацию придется переводить на русский язык и заверять у нотариуса – уже для таможенников.

Некоторые врачи указывают, что выписывать рецепты на лекарства, отсутствующие в российских аптеках, не принято… «Как врач должен выписывать больному препарат, формально отсутствующий в нашей стране? Допустим, викодин (обезболивающее средство), известный нам по сериалу “Доктор Хаус”. Я хочу порекомендовать его пациенту, зная, что он ему поможет и что он есть за рубежом. Как это сделать? Раз препарат не разрешен в России, я не могу выдать рецепт», – приводит «Новая газета» слова нейрохирурга, кандидата медицинских наук Алексея Кащеева.

Замедлится проход таможенного контроля. Таможеннику придется любое лекарство, вызвавшее его подозрение, пробивать по базе сильнодействующих веществ.

Обычно рецепты пишут на латинском языке. Нужно ли будет и латынь переводить на русский? По мнению директора по развитию аналитического агентства RNC Pharma Николая Беспалова, в этом случае услугами переводчиков пользоваться не придется.

Если лекарство нужно не вам

Новый законопроект регламентирует ввоз лекарств физическими лицами для личного использования. В нем ничего не говорится о том, можно ли провозить лекарства не для себя, а для другого пациента.

Но некоторые выводы можно сделать самостоятельно. Согласно документу, к лекарству должен прилагаться рецепт. Не видя пациента, врач, естественно, такой рецепт не выпишет.

Значит, если пациент находится в России, вы не сможете выписать для него рецепт в другой стране.

На случай, если лекарство необходимо для ребенка или тяжелобольного пациента, и его нужно привезти из-за границы, «в Минздраве существует порядок, согласно которому в течение пяти дней после подачи документов оформляется разрешение на ввоз препаратов», напомнила она.

Мнения «за»

По словам депутата Госдумы Дмитрия Гудкова

Источник: https://www.miloserdie.ru/article/silnodejstvuyushhie-lekarstva-vvozit-vse-taki-razreshili/

Приказом Минздрава России утверждён перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

Материал опубликован 11 августа 2014 в 18:27. Обновлён 13 августа 2014 в 12:27.

Новый перечень опубликован и вступит в действие 16 августа с.г. Прежний перечень действовал с 2005 года и будет отменен этим же Приказом (Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»).

В новый перечень включена группа сильнодействующих и ядовитых препаратов. При этом предметно-количественному учету подлежат все перечисленные в перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.

Из-под действия приказа выведены лекарственные формы для наружного применения  — кремы, мази, гели, содержащие змеиный яд, пчелиный яд, 1-тестостерон и его изомер.

Таким образом,  Перечень включает три группы лекарственных средств.

В первую группу вошли фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в сочетании с фармакологически неактивными веществами.

Вторая группа включает фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также один комбинированный лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество «Трамадол» в количестве 37,5 мг в сочетании с фармакологически активным веществом  «Парацетамол».

Третью группу составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, и отпускаемые по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы № 148-1/у-88.

При этом порядок отпуска лекарственных препаратов 1-й и 3-й группы не меняется, только  вводится  их учет, поскольку препараты уже отпускались на специальных формах бланков №148-1/у-88.

2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

В частности это касается ряда гормональных препаратов, лекарственных средств, применяемых при ожирении и в гинекологии (например, лекарственные препараты, содержащие сибутрамин, даназол, гестринон).

На этот факт Минздрав России обращает особое внимание региональных органов исполнительной власти  в сфере здравоохранения и медицинских работников и просит учесть это в работе.

Соответствующие информационные письма (№1152, № 1119)  были размещены Минздравом России на портале закупок по семи затратным нозологиям.

«Важно отметить, — комментирует директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина, — что Перечень будет пополняться в связи с предложениями по включению в него иных лекарственных средств, оборот которых необходимо контролировать.

Их  будут включать в соответствии с регламентом, прописанным в Приказе Минздрава России от 20 января 2014 г.

№ 30н  «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»  по решению межведомственной комиссии, в состав которой входят представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора и ФСКН».

Кроме того, в соответствии с новым Приказом признаются утратившими силу: Приложение  № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от   14 декабря 2005 г. № 785, и иные приказы Минздравсоцразвития России  (от 13 октября 2006 г. № 703, от 12 февраля 2007 г. № 109, от 6 августа  2007 г. № 521), вносящие изменения в вышеуказанное Приложение.

Нарушение требований по ведению предметно-количественного учета является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет административную  ответственность в соответствии со  статьей 14.1 (пункт 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ссылка на опубликованный приказ: http://www.rg.ru/2014/08/05/lekarstva-dok.html

Категории: перечень лекарств; обращение лекарственных средств.

Источник: https://www.rosminzdrav.ru/news/2014/08/11/1961-prikazom-minzdrava-rossii-utverzhdyon-perechen-lekarstvennyh-sredstv-dlya-meditsinskogo-primeneniya-podlezhaschih-predmetno-kolichestvennomu-uchetu